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吕梁市局开展放射性药品使用专项检查

来源:市市场监督管理局 更新时间:2023-04-21

为贯彻落实药品安全“四个最严”要求,加强放射性药品监督管理,保障人民群众用药安全和身体健康,根据省药监局办公室《欧洲杯决赛竞猜:开展放射性药品使用专项检查工作的通知》要求,近日,市局部署开展欧洲杯决赛竞猜_2024欧洲杯买球平台-线上app官网放射性药品使用专项检查工作

检查内容包括六个方面否取得《放射性药品使用许可证》、《辐射安全许可证》和《放射诊疗许可证》且在有效期内;《放射性药品使用许可证》批准的许可证类别及科室名称和实际是否一致;使用的放射性核素和使用地点是否在《辐射安全许可证》批准的核素和工作场所范围内。二是放射性药品安全管理机构是否健全,主管院长、科室负责人和实际是否一致;从事放射性药品诊疗和配制的医护人员资质是否符合规定。三是放射性药品管理各项制度文件是否健全。四是放射性药品、用于配制放射性药品的放射性核素、配套药盒、试剂、除菌过滤器、产品容器、塞盖、注射器等进货渠道是否合法,储存和运输是否符合相关产品规定的储运要求和辐射防护要求,是否有详细的进货和使用记录。五是自行配制锝标记放射性药品、正电子类放射性药品六是放射性辐照防护是否符合相关规定。

检查范围为欧洲杯决赛竞猜_2024欧洲杯买球平台-线上app官网使用放射性药品的医疗机构,检查时间从3月至10月,分医疗机构自查、各县市区局监督检查和省局、市局调研检查三个阶段。要求各级市场监管部门通过专项检查,进一步加强欧洲杯决赛竞猜_2024欧洲杯买球平台-线上app官网放射性药品使用环节监管,督促和指导医疗机构进一步规范放射性药品购进、储存、使用和防护等行为,强化医疗机构药品安全主体责任落实,及时防范化解药品安全风险,切实维护人民群众用药安全。并提出三项具体要求,一要充分认识放射性药品对满足人民群众诊疗需求的重要意义,强化组织领导,落实工作责任,全力做好放射性药品使用专项检查工作。二要以督促和规范为抓手,以许可证第三类、第四类的医疗机构为重点开展检查。对未取得《放射性药品使用许可证》使用放射性药品的,要采取暂停使用的风险控制措施;《放射性药品使用许可证》已过期或现有许可内容和实际不一致的,要督促医疗机构重新核发或变更许可证。未经许可擅自配制和研发放射性药品的,要依法进行查处三要加强同卫健、生态环境等部门的沟通配合,通过联合检查、联合督导等形式形成监管合力,强化放射性药品管理和医疗机构主体责任落实。

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