2022年，山西转型综改示范区市场监管局以加强药品监管能力建设为主线，大力推行清单管理工作机制，深入开展药品安全专项整治行动，药品监管工作取得新成效。

全面加强药品监管能力建设。一是完善制度机制，夯实监管基础。成立药品安全与高质量发展委员会和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，印发《欧洲杯决赛竞猜：全面加强药品监管能力建设的通知》，有效构建协同高效的组织运行体系，高位推动药品安全与高质量发展，为落实药品安全党政同责要求、健全药品安全责任体系打牢基础。二是建立监管标准，完善检查机制。与第三方机构合作编制《医疗器械经营企业现场检查重点（2022版）》，建立“合规性检查＋标准化日常监管”相互补充的检查机制，统筹重点检查与一般检查的关系，建立标准化监管流程，切实提升监管效能。三是加强教育培训，强化应急处置。创新学习机制，举办51期药品监管小课堂，由监管人员轮流讲授“两品一械”监管知识，重点对案例分析、办案技巧、法律法规、监管心得等方面进行讲解交流。加强应急处置能力建设，修订应急预案，组织开展药品安全应急演练，制作《综改区药品安全应急处置》视频，促进提升监管人员应急处置能力。

全面推进清单管理工作机制。一是加强组织领导。印发《欧洲杯决赛竞猜：加强药品监管清单工作机制的通知》并召开专题会议安排部署，将全年工作任务清单化，每周定期增补，明确工作重点、措施和要求，责任落实到人，确保各项工作扎实推进。二是健全风险隐患排查4个清单。建立风险会商机制，突出问题导向，组织开展药品、医疗器械质量安全风险研判2次，强化风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单管理，有效形成工作闭环。全年共排查处置风险隐患及各类缺陷236个，对整改销号清单中13家重点企业开展联合检查，完成各类协助调查15家。三是建立工作落实3个清单。建立检查任务清单，对全部文件梳理分类，每周增补更新，统筹推进各项工作任务，全年完成清单所列41项重点工作及96项重点任务。建立检查对象清单，局机关与各直属分局定期协商确定重点检查企业名单，围绕重点品种、重点企业、重点环节，对210家企业开展监督检查。建立投诉举报清单，有效拓宽案件来源渠道，对存在重大风险隐患的投诉举报实施上下联动处理机制，及时立案查处，避免案源流失。

全面开展药品安全专项整治行动。一是以监检结合为重点，深入排查药品安全风险隐患。与公安部门联合成立药品安全专项整治工作领导小组，精心组织，上下联动，强化行刑衔接，共同查办了卓脉医疗科技有限公司销售假冒医用一次性防护服案件，共4万套，货值172万元，移送批捕5人。强化监督抽检，建立“上下联动、委托三方”的工作机制，由局机关、直属分局及第三方机构相关人员组成监督抽检组，对90批次抽检任务实施联合抽检，将监督抽检、合规性检查及案件查办有效结合，实现“一次抽检、全面体检”，对辖区内医院、门诊部实施全覆盖抽检。采用“双随机、一公开”的方式，对42家零售药店及诊所开展合规性检查及专项检查，增强监管力度，切实守好安全底线。二是以疫情防控为重点，强化医疗器械质量监管。对18家新冠病毒检测试剂及抗原检测试剂重点经营企业、5家新冠病毒核酸检测第三方检测机构实施多轮全覆盖监管，对4家涉及一次性使用采样拭子（器）的生产企业开展联合检查，责令限期整改2家。加强信用监管，全年共检查医疗器械经营企业253家次，对15家列入经营异常名录的医疗器械经营企业实施信用联合惩戒。三是以进口化妆品为重点，推进线上线下一体化监管。加强保税区进口化妆品经营企业监管力度，严厉打击进口化妆品标签标识不合规定、利用网络违法销售化妆品等突出问题，与海关部门加强沟通协作，明确跨境电子商务零售进口监管措施及要求，重点检查进口化妆品经营企业13家，责令改正4家，立案查处1家。加大《化妆品生产经营管理办法》及相关配套法规的宣传力度，对62家化妆品重点经营单位发放监管告知书，保障公众化妆品消费安全。